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唐筛值得做吗?唐筛高危究竟多可怕?无创产前检测可以取代唐筛吗?

Frank 于 2016-1-26 10:55 发表在 [提问] 置顶 [复制链接]

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本文将主要讨论下面几个问题:
唐筛是什么?
唐筛只筛查唐氏儿吗?唐筛高危怎么办?
唐筛高危之后,该选择无创DNA还是羊穿?
无创究竟有多准?
唐筛高危,无创没事的有多少?
唐筛低危,是不是可以高枕无忧了呢?
是否可以不做唐筛,只做无创?



唐筛是什么?
唐筛是指唐氏综合征筛查,这是一种产前筛查技术。

产前筛查的目的是筛查出可疑者并进一步确诊,以减少缺陷儿的出生。在怀孕期间发现异常,就有机会采取措施;如果在孩子出生后才发现异常,就只能接受现实。这就是做产前筛查的意义。

目前染色体疾病的筛查方法有传统的唐筛(又包括妊娠早期唐筛和妊娠中期唐筛)和无创产前基因检测(即无创DNA,华大基因的这项检测服务叫NIFTY,是一种近似于诊断水平的产前筛查技术)。

神经管畸形无固定遗传方式,主要的筛查方法有孕妇血清AFP检测(妊娠中期唐筛的一部分)和超声检查
这里需要注意:

1.不同的筛查方法可相互补充,目前还没有一种筛查方法是100%。
2.筛查不是诊断,所以筛查结果是异常的孕妇在采取措施前,需要采用可以用于诊断的方法(如羊水穿刺)来确诊。





唐筛只筛查唐氏儿吗?
虽然叫唐氏综合征筛查,但不仅仅筛查这一种疾病。目前大多数医院的唐筛检测3个指标:21三体综合征风险18三体综合征风险开放性神经管畸形风险


唐氏2.jpg
唐氏综合征患者(21-三体)
患有中度或重度智力低下、特殊面容、生长发育障碍和多发畸形常伴有先天性心脏病,易患各种感染。男性无生育能力。


18-三体-爱德华综合征.jpg
爱德华氏综合征患者(18-三体)
发育如早产儿,吸吮差,反应弱,头面部和手足有严重畸形,头长而枕部凸出,生殖器、心脏、肾可能有不同程度的畸形。多数出生三个月内即死亡。

开放性神经管畸形.jpeg
开放性神经管畸形
有多种,常见的有开放性脊柱裂和无脑儿等。


唐筛高危怎么办?
唐筛结果如果是高风险的话,不必惊慌。首先应该听听医生的建议,了解是哪一项数值异常,需要如何处理?

一般情况下,如果是21三体或18三体高风险,医生会建议做无创产前基因检测(无创DNA)或介入性产前诊断(比如用得最多的是羊膜腔穿刺术,俗称羊水穿刺)。而介入性产前诊断,需要在有资质的医院做,检测的周期一般需要2-3周,取决于做的项目。

让不少准妈妈害怕的是,介入性产前诊断属于有创性手术,羊膜腔穿刺有千分之五的流产风险,脐血穿刺的流产风险则高。如果是双胎或多胎,则流产风险成倍增加。

羊水穿刺.jpg
无创DNA是一种新的技术,可以检查唐氏综合征(21三体综合征)爱德华氏综合征(18三体综合征)、以及传统唐筛无法检测的帕陶氏综合征(13三体综合征)。其中21三体综合征和18三体综合征的筛查准确性远高于传统唐筛。无创产前基因检测的优点是安全,因为检测的是准妈妈手臂上的外周血,不会对胎儿造成不良影响。检测的周期也比较短,快则不到一周,慢则10-15天。为了尽快完成检测,检测机构也在不断优化流程、缩短周期。

13-3体 Patau Syndrome.jpg
帕陶氏综合征患者(13-三体)

本病主要特征为严重智能低下、特殊面容、手足及生殖器畸形,并可伴有严重的致死性畸形,90%一岁内死亡。


唐筛高危,该选择无创还是羊水穿刺?
需要了解下面几点,同时根据医生的建议权衡:
1. 无创产前基因检测是一项新技术,其准确性近似于羊水穿刺的诊断水平(下一段会解释无创产前基因检测到底多准)。
2. 无创产前基因检测结果为高风险的,还是要通过羊水穿刺等介入性产前诊断方法来确诊。
3. 无创产前基因检测安全,只是取妈妈手臂的外周血,不会引起流产,而羊水穿刺有千分之五的可能流产,脐血穿刺的风险则更大。如果是双胎,介入性诊断导致流产的风险会比单胎高数倍。
4. 无创产前基因检测的周期短则不到一周,长则10-15天,同时检测机构也在不断缩短流程,优化周期。而羊水穿刺等介入性产前诊断需要在有资质的医院做,检测的周期一般需要2-3周,取决于做的项目,如果需要排队,则可能更久。
5. 华大的无创产前基因检测支持双胎,但是无创高风险的时候无法判断是哪个宝宝出了问题,需要介入性产前诊断(如羊水穿刺)确诊。
6. 无创结果并不受孕妇年龄,怀孕周数(12周以后就可以)的影响。大龄妈妈可以放心选择无创。
7. 试管婴儿也可以做无创。


无创产前基因检测到底有多准?和唐筛比呢?
我们首先来回答下这个问题:怎样评价一种筛查方法的好坏?
这里有两个参数:
检出率:病宝宝在检测中被检测出来的概率。越高越好。如果检出率80%,意味着100个病宝宝中有80个被筛查了出来;如果检出率100%,那意味着不会漏过一个病宝宝!(不过这是理想情况,现实中往往没有一种筛查能做到100%,不同的筛查方法可以相互补充)
假阳性率:宝宝是正常的,但却在筛查中被错当成病宝宝的概率。越低越好。如果假阳性率10%,意味着100个正常宝宝去检查,有10个被错当成了病宝宝。

无创产前基因检测的检出率如何?
99.6%~100%
根据华大87.8万例无创产前基因检测的统计,21三体、18三体以及13三体综合征的检出率分别为99.66%,99.65%和100%,
无创产前的假阳性率呢?
0.014%~0.020%
假阳性率非常低,分别为0.014%,0.020%,0.018%。
具体见下表。
无创假阳性.jpg
说无创DNA的准确性接近羊水穿刺毫不为过。

那么对比下唐筛……
我们来看下传统唐筛的检出率:
60%~83%
唐筛的检出率在60%-83%不等,这个数据的范围比较大,因为受很多因素的影响。妊娠早期唐氏综合征联合筛查和妊娠中期唐氏综合征筛查的检出率和假阳性率都有差异,检测结果会受到孕周计算的准确性、检测指标以及医生经验的影响。

传统唐筛的假阳性率呢?
5%
一般认为,唐筛的假阳性率为5%。

如果你觉得上面的概念有些烧脑,那么翻译一下,(前面提到唐筛检出率为60%-80%,这里假设它为70%好了。)
10000个孕妈妈去做唐筛,其中13个孕妈妈真正怀了唐宝宝(唐筛概率1/750),经过唐氏筛查,筛出来508个高危,508个高危中只有9个是真正的唐宝宝,其余499个都是被错判的。最悲剧的是,有4个妈妈怀了唐宝宝,却没筛出来……

同样是这10000个孕妈妈去做无创,那么情况可能是,经过无创产前基因检测,筛出来14个高危,其中13个是真正的唐宝宝,1个为错判的,没有没筛出来的唐宝宝。(大概要到300000的量级才可能出现漏网的唐宝宝)


以上是理论的结果。我们来看一下华大统计的情况。

唐筛高危,无创检测通过的概率有多少?
98.9%
根据华大基因对深圳市无创产前基因检测的统计结果,在12985例唐筛高风险个体中,经华大基因的NIFTY检测发现了108例21三体综合征,27例18三体综合征,10例13三体综合征,共计有145例属于无创产前基因检测高风险,唐筛高风险的准妈妈通过无创产前检测发现存在染色体异常的概率为11.1(千分之十一点一),接近1%(百分之一)。按照规定,这部分无创产前基因检测高风险的准妈妈需要接受产前诊断(华大基因的NIFTY检测可以报销不超过2500元产前诊断的费用),通过染色体核型分析等手段来确诊。

唐筛低风险,是不是可以高枕无忧了呢?
不。
唐筛结果低风险的准妈妈中胎儿出现染色体异常的概率为3.4(千分之三点四)。所以,唐筛低风险不代表没有风险,只是风险比较低。下面是深圳的统计表格,17438个唐筛低风险妈妈中有60例通过无创检测出有T21,T18,T13的染色体异常。
无创统计.jpg


以上数据说明,无创产前基因检测有必要作为唐氏综合征血液生化筛查结果为低风险群体的补充筛查。只要经济条件允许,不管唐筛结果高风险还是低风险,做一下无创产前基因检测,是可以进一步降低风险的。这或许可以帮助几十个、几百个甚至更多家庭避免生染色体异常的宝宝。

好吧,既然无创在对染色体异常的筛查上完胜唐筛,那么是否可以跳过唐筛,只做无创?

很多准妈妈在经历了唐筛高风险但无创产前检测低风险或羊膜腔穿刺低风险等折磨之后,觉得特别委屈。在等待进一步检查结果出来之前,全家人的心理压力非常大,每天都在煎熬中度过。上一段落中的数据也显示,大部分唐筛高风险的人群最后发现胎儿都没问题,大家感觉是白白受了一场惊吓,自然会觉得唐筛的结果不靠谱,应该取消。这种心情可以理解,但冷静下来想想,真的应该取消吗?

事实上,唐筛也有着无创DNA无法替代的地方。
如果早孕期唐筛中的NT值偏高,胎儿可能有染色体异常(如唐氏综合征)或心脏发育异常等问题,中孕期唐筛中的AFP单项数值偏高,则表示胎儿可能有开放性神经管畸形方面的风险。需要说明的是,无创产前基因检测不能筛查开放性神经管畸形,需要通过超声检查来排查。如果中期唐筛发现了开放性神经管畸形的风险,就可以尽早安排超声检查,超声医生也会格外重视开放性神经管畸形的排查。
开放性神经管畸形2.jpg
开放性神经管畸形的一些类型

如果不做唐筛,只做无创产前基因检测,万一胎儿有开放性神经管缺陷,就可能会漏检,或者要到24周的彩超排畸才能发现,这会陷入被动的局面。

目前看来,医院还不会取消唐筛。欧洲的瑞士和英国都在推广无创产前基因检测(NIPT)技术,这两个国家目前并没有取消唐筛,只是将无创产前基因检测作为一种有益的补充,并建议唐筛高风险人群做无创产前基因检测。瑞士已成为全球首个将无创产前基因检测纳入强制性医疗保险的国家。深圳也已经将无创产前基因检测写入母婴保健手册:

深圳市无创产前基因检测宣传单页.jpg
深圳已经将无创产前基因检测写入母婴保健手册


既然不取消,就意味着仍然推荐准妈妈们只要条件允许,都按时去做。不过需要说明的是,对唐筛结果需要像前文中所述,有一个客观的认识。由于介入性的产前诊断有一定风险,所以对于一般人而言,先做产前筛查,发现异常之后再做介入性产前诊断,是比较合理的思路。唐筛和无创产前基因检测都属于产前筛查技术,各有优点。随着政策的出台、技术的优化和意识的提高,无创产前基因检测的优势会进一步凸显。但任何一种技术,都难以解决所有的问题,大家应该理性地看待。

而无创DNA能做什么呢?

无创DNA可以筛查:唐氏综合征(21三体综合征)爱德华氏综合征(18三体综合征)帕陶氏综合征(13三体综合征)。其中21三体综合征和18三体综合征的筛查准确性远高于传统唐筛。


这有两个好处,第一个好处是尽可能减少“漏网之鱼”。这里的漏网之鱼有两层含义,第一种含义是指21三体和18三体综合征胎儿。唐筛和无创产前基因检测都会检测21三体综合征和18三体综合征的风险,但后者的检出率要比前者高。也就是说,无创产前基因检测能尽量减少漏检的21三体和18三体综合征患儿。第二种含义是指唐筛不能筛查的染色体疾病,包括13三体综合征和其他的染色体异常。第二个好处是尽可能降低假阳性率,减少错判的可能,这样可以尽量减少准妈妈一家人的担忧。

目前染色体疾病的筛查方法有传统的唐筛(又包括妊娠早期唐筛和妊娠中期唐筛)和无创产前基因检测(华大基因的这项检测服务叫NIFTY,是一种近似于诊断水平的产前筛查技术)。而神经管畸形无固定遗传方式,主要的筛查方法有孕妇血清AFP检测(妊娠中期唐筛的一部分)和超声检查。不同的筛查方法可相互补充,目前还没有一种筛查方法可以解决所有问题。染色体疾病的筛查就是要在怀孕期间,将存在染色体异常的胎儿找出来,通过介入性产前诊断进一步确诊,以及早发现有缺陷的胎儿。这样,医生会告诉胎儿有问题的准妈妈,胎儿具体有什么问题,胎儿出生后可能会出现什么情况,建议采取什么措施等。

唐氏综合征(21三体综合征)、爱德华氏综合征(18三体综合征)、帕陶氏综合征(13三体综合征)等属于染色体疾病,确切地说是染色体数目异常。以发病率最高的21三体综合征为例,患儿的21号染色体比正常人多了一条。染色体疾病种类比较多,有的是数目异常,有的是结构异常,不同的异常可能导致不同的疾病,表现出不同的症状。

这有两个好处,第一个好处是尽可能减少“漏网之鱼”。这里的漏网之鱼有两层含义,第一种含义是指21三体和18三体综合征胎儿。唐筛和无创产前基因检测都会检测21三体综合征和18三体综合征的风险,但后者的检出率要比前者高。也就是说,无创产前基因检测能尽量减少漏检的21三体和18三体综合征患儿。第二种含义是指唐筛不能筛查的染色体疾病,包括13三体综合征和其他的染色体异常。第二个好处是尽可能降低假阳性率,减少错判的可能,这样可以尽量减少准妈妈一家人的担忧。

很多准妈妈在经历了唐筛高风险但无创产前检测低风险或羊膜腔穿刺低风险等折磨之后,觉得特别委屈。在等待进一步检查结果出来之前,全家人的心理压力非常大,每天都在煎熬中度过。上一段落中的数据也显示,大部分唐筛高风险的人群最后发现胎儿都没问题,大家感觉是白白受了一场惊吓,自然会觉得唐筛的结果不靠谱,应该取消。这种心情可以理解,但冷静下来想想,真的应该取消吗?

至少在目前看来,医院还不会取消唐筛。欧洲的瑞士和英国都在推广无创产前基因检测(NIPT)技术,这两个国家目前并没有取消唐筛,只是将无创产前基因检测作为一种有益的补充,并建议唐筛高风险人群做无创产前基因检测。瑞士已成为全球首个将无创产前基因检测纳入强制性医疗保险的国家。既然不取消,就意味着仍然推荐准妈妈们只要条件允许,都按时去做。不过需要说明的是,对唐筛结果要有一个理性地认识。

唐筛结果如果是高风险的话,不必惊慌。首先应该了解是哪一项数值异常,需要如何处理?一般情况下,如果是21三体或18三体高风险,医生会建议做无创产前基因检测或产前诊断(比如用得最多的是羊膜腔穿刺术,俗称羊水穿刺)。无创产前基因检测的优点是安全,因为检测的是准妈妈手臂上的外周血,不会对胎儿造成不良影响。检测的周期也比较短,快则不到一周,慢则十天半个月。为了尽快完成检测,检测机构也在不断优化流程、缩短周期。而产前诊断,需要在有资质的医院做,检测的周期一般需要2-3周。让不少准妈妈害怕的是,产前诊断属于有创性手术,羊膜腔穿刺有千分之五的流产风险,脐血穿刺的流产风险相对更高。


很多准妈妈经常问:是无创产前基因检测准确?还是羊水穿刺准确?下面我们会详细讨论,需要说明的有两点:其一,无创产前基因检测是一种近似于诊断水平的产前筛查新技术。其二,无创产前基因检测结果为高风险的,需要通过羊水穿刺等产前诊断方法来确诊。

唐筛结果如果是低风险的话,可以松一口气,但却不能掉以轻心。为什么?来看一下华大基因针对深圳市孕妇唐筛及无创产前基因检测的分析结果(图1):有17438例唐筛低风险的准妈妈为了宝宝的健康依然选择做了无创产前基因检测,后来发现60例有染色体异常,其中21三体综合征35例,18三体综合征18例,13三体综合征7例。如果这60个准妈妈不做无创产前基因检测,那就很可能漏检了,就会生下21三体、18三体或13三体综合征的患儿。



唐筛结果低风险的准妈妈中胎儿出现染色体异常的概率为3.4(千分之三点四)。所以,唐筛低风险不代表没有风险,只是风险比较低。以上数据说明,无创产前基因检测有必要作为唐氏综合征血液生化筛查结果为低风险群体的补充筛查。只要经济条件允许,不管唐筛结果高风险还是低风险,做一下无创产前基因检测,是可以进一步降低风险的。这或许可以帮助几十个、几百个甚至更多家庭避免生染色体异常的宝宝。

上面说的是如何理性地看待唐筛结果的问题,现在来说一说唐筛的好处。如果早孕期唐筛中的NT值偏高,胎儿可能有染色体异常(如唐氏综合征)或心脏发育异常等问题,中孕期唐筛中的AFP单项数值偏高,则表示胎儿可能有开放性神经管畸形方面的风险。需要说明的是,无创产前基因检测不能筛查开放性神经管畸形,需要通过超声检查来排查。如果中期唐筛发现了开放性神经管畸形的风险,就可以尽早安排超声检查,超声医生也会格外重视开放性神经管畸形的排查。如果不做唐筛,只做无创产前基因检测,万一胎儿有开放性神经管缺陷,就可能会漏检,或者要到24周的彩超排畸才能发现,这会陷入被动的局面。

产前筛查,一般不说准确率,而是说检出率(又称为真阳性率)和假阳性率。检出率表示将真正有缺陷的胎儿筛查出来的比例。比如有100个胎儿是唐氏综合征患儿,如果通过筛查能把其中80个筛查出来,那么检出率是80%。如果能把其中的99个筛查出来,那么检出率是99%。而假阳性率,则表示在未患病的人群中,检测结果为阳性(即高风险)的比例。假阳性率越高,将正常胎儿错误地判定为异常胎儿的概率越大。

唐筛的检出率在60%-83%不等,这个数据的范围比较大,因为受很多因素的影响。妊娠早期唐氏综合征联合筛查和妊娠中期唐氏综合征筛查的检出率和假阳性率都有差异,检测结果会受到孕周计算的准确性、检测指标以及医生经验的影响。一般认为,唐筛的假阳性率为5%。

无创产前基因检测和唐筛一样,都属于产前筛查技术。但是,无创产前基因检测的检出率非常高,21三体、18三体以及13三体综合征的检出率分别为99.66%,99.65%和100%,假阳性率非常低,分别为0.014%,0.020%,0.018%。这有两个好处,第一个好处是尽可能减少“漏网之鱼”。这里的漏网之鱼有两层含义,第一种含义是指21三体和18三体综合征胎儿。唐筛和无创产前基因检测都会检测21三体综合征和18三体综合征的风险,但后者的检出率要比前者高。也就是说,无创产前基因检测能尽量减少漏检的21三体和18三体综合征患儿。第二种含义是指唐筛不能筛查的染色体疾病,包括13三体综合征和其他的染色体异常。第二个好处是尽可能降低假阳性率,减少错判的可能,这样可以尽量减少准妈妈一家人的担忧。


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共 158 个关于本帖的回复 最后回复于 2017-12-6 14:12

bewilder 微信用户 发表于 2016-3-24 20:43:58 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢,了解很多
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Ginger 注册会员 发表于 2016-4-15 11:16:50 | 显示全部楼层
谢谢分享
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三文鱼 中级会员 发表于 2016-4-25 09:50:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 三文鱼 于 2016-4-25 09:52 编辑

无创取代唐氏综合征血清学筛查只是时间上的问题,最大的障碍是价格,只要政府提供一定的财政补贴并将无创纳入医保,将会有越来越多的孕妈妈使用这项“接近于诊断水平”的产前筛查服务。需要强调的是,早孕期的NT检查仍然非常重要。一句话总结:早孕期NT检查+无创+中孕期B超检查和B超大排畸检查是比较靠谱的方案。

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z—小瓊 微信用户 发表于 2016-5-25 09:53:37 来自手机 | 显示全部楼层
早糖Hcg值346,无创 能查出來嗎?
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Frank 管理员 发表于 2016-5-25 10:12:09 | 显示全部楼层
z—小瓊 发表于 2016-5-25 09:53
早糖Hcg值346,无创 能查出來嗎?

早唐的21三体、18三体、13三体风险值分别是多少?无创检查的是染色体异常,如果是唐筛高风险或临界风险,可以考虑做个无创。唐筛是根据Hcg这些指标的数值以及年龄、孕周、体重等综合计算风险,不够准确,无创要比唐筛准确很多。

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永恆的承諾 微信用户 发表于 2016-6-7 20:15:53 来自手机 | 显示全部楼层
无创DAN能检测出先天性巨结肠吗
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谢果 超级版主 发表于 2016-6-15 16:17:27 | 显示全部楼层
补钙
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心是莲花 微信用户 发表于 2016-6-15 22:22:20 来自手机 | 显示全部楼层
请教单脐动脉需要进一步检查那反面能检查出孩子没有问题?
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Frank 管理员 发表于 2016-6-16 10:35:01 | 显示全部楼层
心是莲花 发表于 2016-6-15 22:22
请教单脐动脉需要进一步检查那反面能检查出孩子没有问题?

如果检查发现胎儿有单脐动脉的问题,需要进一步检查胎儿是否有什么结构畸形,如果没有就不必太担心哈。推荐您阅读这篇文章:http://bbs.bgidx.cn/forum.php?mo ... 2114&highlight=单脐动脉
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熟悉的陌生人 微信用户 发表于 2016-6-17 15:02:43 来自手机 | 显示全部楼层
今天医院打电话来说我唐氏筛查为高风险,我要怎么办
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Frank 管理员 发表于 2016-6-17 23:59:52 | 显示全部楼层
熟悉的陌生人 发表于 2016-6-17 15:02
今天医院打电话来说我唐氏筛查为高风险,我要怎么办

唐筛高风险不可怕,大约99%的唐筛高风险孕妈妈做进一步检查后发现没有问题。您要根据风险值的高低和实际情况来决定是做无创还是羊水穿刺。您可以先仔细了解一下两者的差别(包括检测内容、适用范围、优势和局限性)。请咨询医生的意见。
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夕阳 微信用户 发表于 2016-6-24 09:36:40 来自手机 | 显示全部楼层
双胎无创高风险怎么办?

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Frank 管理员 发表于 2016-6-24 09:53:37 | 显示全部楼层
夕阳 发表于 2016-6-24 09:36
双胎无创高风险怎么办?

无创双胎高风险,需要做羊水穿刺确诊,两个胎儿都需要做产前诊断。我们遇到过双胎无创高风险,做羊水穿刺后发现其中一个胎儿是健康的,一个胎儿是唐宝宝,这种情况下可能要考虑做减胎手术。目前,能够做这种减胎手术的医院并不多,您需要去大医院,尽早做好准备。

当然,希望您的两个胎儿都是健康的。

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Core 注册会员 发表于 2016-6-24 22:29:03 来自手机 | 显示全部楼层
试管异卵双胞胎华西早唐nt全部过了,中唐,唐氏综合高风险1:224,做无创准确率多高
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左淑英 微信用户 发表于 2016-7-11 16:47:44 来自手机 | 显示全部楼层
唐筛查中期hcgb高风险,请问做无创可以查出来吗?
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Frank 管理员 发表于 2016-7-12 14:03:41 | 显示全部楼层
左淑英 发表于 2016-7-11 16:47
唐筛查中期hcgb高风险,请问做无创可以查出来吗?

唐筛不太准确,容易因为某项数值偏高偏低而产生高风险的结果。准确要准确得多。大约99%唐筛高风险的孕妈做无创之后都是低风险。所以,您如果是唐筛高风险或临界风险,可以考虑做个无创。
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StellaLiu 微信用户 发表于 2016-7-12 19:19:21 来自手机 | 显示全部楼层
这感觉是开放性神经管缺陷华大也比较难查出来?
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细水长流 微信用户 发表于 2016-7-15 08:20:09 来自手机 | 显示全部楼层
我做的都是低风险医生说你得做无创我有点难过
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宋留明 微信用户 发表于 2016-7-16 09:16:18 来自手机 | 显示全部楼层
老婆21体1比62,昨天做了无创,已经两天提不起精神了,请问我的宝宝能过无创吗?
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